Según los estudios derivados de un ensayo de fase III con ese fármaco entre adolescentes, la compañía hace el anuncio.
La vacuna contra la Covid-19 de la trasnacional Pfizer, producida por BioNTech tendría una efectividad demostrada del 100 por ciento en adolescentes de entre 12 y 15 años, según los resultados de un ensayo en fase III en 2.260 individuos, comunicaron este miércoles ambas empresas.
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El comunicado de BioNTech, la farmacéutica alemana asociada a la estadounidense Pfizer dice que el ensayo demostró "una eficacia del 100 por ciento y respuestas robustas de anticuerpos, superiores a los registrados con anterioridad con participantes de edades entre 16 y 25 años, y fue bien tolerado".
Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, dijo que la intención es presentar una solicitud de autorización a la agencia estadounidense FDA y a otros organismos reguladores con el fin de poder comenzar a vacunar en ese grupo de edad "antes del comienzo del próximo curso escolar".
It has been difficult for children to cope with the stress and worry during this time and I share the urgency to expand the use of #COVID19 vaccines so that our kids can get back into the classroom, have playdates with friends again and enjoy hugs with loved ones. (1/3)
— AlbertBourla (@AlbertBourla) March 31, 2021
El ensayo se hizo con adolescentes en Estados Unidos de edades comprendidas entre los 12 y 15 años y en él se detectaron 18 casos de Covid-19 en el grupo de placebo frente a ninguno en el de los vacunados.
Según la información, esto demuestra "una fuerte inmunogenicidad en un subgrupo de adolescentes un mes después de la segunda dosis", según el comunicado de ambas farmacéuticas, que indica que los efectos secundarios observados fueron similares a los detectados con el ensayo en el grupo de entre 16 y 25 años.
In the coming weeks, we plan to submit these data to @US_FDA and to other regulators around the world with the hope that we can begin vaccinating this age group before the start of the next school year so they can get back to doing some of the things they miss the most. (3/3)
— AlbertBourla (@AlbertBourla) March 31, 2021
El cofundador y director ejecutivo de BioNTech, Ugus Sahin, declaró que los resultados del ensayo son "muy alentadores dadas las tendencias que hemos visto en las últimas semanas sobre la expansión de la variante B.1.1.7", detectada en un inicio en el Reino Unido.
Al anunciar sus resultados el lunes la farmacéutica alemana explicó que, junto con Pfizer, tiene previsto aumentar este año la producción de su vacuna contra la Covid-19 de las 2.000 millones de dosis previstas en un inicio a 2.500 millones con el fin de dar respuesta al incremento de la demanda.
The Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine has not been approved or licensed by the U.S. FDA but has been authorized for emergency use to prevent COVID-19 in individuals 16+. See conditions of use: https://t.co/OS1tgYopUj
— Pfizer Inc. (@pfizer) January 26, 2021
Hasta el 23 de marzo, BioNTech y Pfizer suministraron más de 200.000.000 de dosis de su vacuna BNT162b2 en todo el mundo y hasta finales de año sumarán más de 1.400.000.000, según los encargos recibidos hasta el momento, aunque ya hay conversaciones para un abastecimiento adicional.