El Ministerio de Salud de Brasil ordenó este lunes la suspensión temporal y preventiva de la aplicación de la vacuna de fabricación nacional contra el dengue, desarrollada por el Instituto Butantan.

La medida fue anunciada en Brasilia por el ministro de Salud, Alexandre Padilha, tras la notificación de 42 eventos adversos graves y dos fallecimientos en pacientes que recibieron el inmunizante, con el objetivo de profundizar las investigaciones y realizar pruebas de seguridad.

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Investigación y estudios complementarios

Las autoridades sanitarias aclararon que la suspensión es una señal de alerta y que aún no existe evidencia científica o datos que establezcan una relación causal entre la dosis y las complicaciones médicas. Para determinar las circunstancias exactas de los casos, el Ministerio de Salud, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), el Instituto Butantan y el sistema nacional de farmacovigilancia realizarán estudios adicionales para identificar posibles factores de riesgo en la población afectada.

Se llevarán a cabo las pruebas clínicas necesarias destinadas a evaluar la seguridad del fármaco y peritajes sobre los síntomas reportados, los cuales incluyeron manifestaciones similares a las del dengue que derivaron en cuadros más severos como dolores abdominales persistentes y hemorragias.

El director del Departamento del Programa Nacional de Inmunizaciones, Eder Gatti Fernandes, detalló que de las 42 personas con reacciones severas, tres requirieron hospitalización y dos murieron. El ministro Padilha matizó que los casos representan un número pequeño en comparación con el total de la campaña.

GRAVE: O Ministério da Saúde do Lula e do Padilha, que fez tanto marketing sobre a vacina da dengue produzida no Brasil, agora precisa se explicar sobre as reações adversas e o registro de duas mortes suspeitas.
Eu vou continuar cobrando, e já venho avisando faz tempo: o atual… pic.twitter.com/jh1XC0SpHP

— Dr. Frederico Dep. Federal (@DrFredericoMG) June 8, 2026

Alcance y estadísticas del plan de inmunización

Se han administrado más de 500.000 dosis de la vacuna de Butantan en el territorio brasileño desde su incorporación al Sistema Único de Salud en enero de este año. El plan piloto comenzó con ciudadanos de entre 15 y 59 años (15 a 29 años según los criterios de inicio del plan piloto de inmunización) en los municipios de Botucatu (São Paulo), Maranguape (Ceará) y Nova Lima (Minas Gerais), extendiéndose posteriormente a la región de Araguaína (Tocantins).

En febrero se sumaron a la campaña los profesionales de atención primaria de salud, con una meta total de 1.2 millones de trabajadores sanitarios. El organismo rector remarcó que la interrupción de la estrategia no invalida la eficacia demostrada por la vacuna ni elimina la protección adquirida por quienes ya fueron inoculados.

Continuidad de la vacunación y contexto epidemiológico

La medida de suspensión se limita exclusivamente al inmunizante del laboratorio Butantan y no afecta a la vacuna Qdenga, producida por la firma japonesa Takeda, la cual continúa aplicándose con normalidad en el SUS. El Gobierno federal reiteró su confianza en la capacidad científica del centro de investigación de São Paulo y defendió el valor de la vacunación para la prevención de enfermedades.

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La paralización temporal del fármaco nacional ocurre tras un periodo de fluctuación epidemiológica en el país. En 2024, Brasil registró cifras récord por la epidemia de dengue, alcanzando 6.5 millones de casos probables y 6.321 fallecimientos. Las estadísticas oficiales registraron una mejoría el año pasado, cuando se contabilizaron 1.6 millones de contagios y 1.793 muertes.

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