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Moderna busca autorización para la venta de, por lo menos, 260 millones de dosis de la vacuna anticovid.

Moderna busca autorización para la venta de, por lo menos, 260 millones de dosis de la vacuna anticovid. | Foto: EFE

Publicado 30 noviembre 2020


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Con una solicitud a EE.UU. y a la Unión Europea, la farmacéutica Moderna aspira a comenzar a vender su vacuna.

La compañía farmacéutica Moderna anunció este lunes que solicitó la autorización para comercializar su vacuna contra el coronavirus tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos, de Estados Unidos (FDA) como a la Agencia Europea del Medicamento.

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Esta petición llega luego de que resultados completos informados a la prensa (pues no han sido publicados en revistas científicas, ni en la página de la OMS al respecto) confirmaran una "alta eficacia" de la misma que alcanzaría un 94,1 por ciento.

Según la compañía, el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de la vacuna de Moderna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1 por ciento, con una tolerancia "generalmente buena" y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha. 

El estudio de la fase 3 ha superado los dos meses de seguimiento medio después de la vacunación, según lo exige la FDA de EE.UU para la autorización de uso de emergencia, dice la compañía en un comunicado.

We just announced the primary efficacy analysis in the Phase 3 COVE study for mRNA-1273, our COVID-19 vaccine candidate...

Publicado por Moderna, Inc. en  Lunes, 30 de noviembre de 2020

Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARN mensajero y decidirán si es segura con suficiencia y efectiva como para recomendar su implementación.

Ninguna forma grave de la enfermedad se registró en el grupo vacunado, contra 30 en el grupo placebo. Moderna informó que no se observaron nuevos efectos secundarios graves en los voluntarios vacunados, pero no dijo, de manera explícita, si se observaron en un inicio efectos secundarios graves.

El 16 de noviembre, la compañía anunció que la vacuna era "generalmente bien tolerada" y no había suscitado "preocupaciones de seguridad importantes".

De autorizarse, podría significar la venta, en un negocio, de unos 160.000.000 de dosis para la Unión Europea y otras 100.000.000 para Estados Unidos.


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