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En su ensayo clínico fase III, el inmunógeno mostró un 92,28 por ciento de eficacia frente a la enfermedad sintomática provocada por el virus SARS-CoV-2.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió este sábado una opinión favorable sobre la vacuna de proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2, conocida como Abdala, producida por científicos cubanos y empleada para prevenir la Covid-19.
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En comunicado publicado por el sitio web del Gobierno de México, la organización afirma que “la vacuna, desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de la República de Cuba, está indicada para la inmunización activa específica contra la infección por SARS-CoV-2, en niños y niñas a partir de los cinco años".
Añade que Abdala muestra "eficacia a las formas clínicas leves, moderadas y graves de Covid-19 de 92,13 por ciento, 88,99 por ciento y 92,33 por ciento, respectivamente”.
Asimismo, informa que el 3 de abril pasado la vacuna cubana "obtuvo por parte del Comité Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud Pública (CNCTI-SP), del ahora Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (Conahcyt), una recomendación favorable para la ampliación de la indicación de uso por emergencia (...) contra Covid-19 para primovacunación en población pediátrica de cinco a 17 años”.
Nuestra Abdala recibió opinión favorable del Comité de Moléculas Nuevas de @COFEPRIS, para extender su uso en pediatría. Nacida de la inteligencia y tesón de los científicos cubanos, ha salvado miles de vidas. Gracias a ella y a Soberana, #Cuba mantiene bajo control la #COVID19. https://t.co/N1XdGHaOrM
— Miguel Díaz-Canel Bermúdez (@DiazCanelB) May 13, 2023
Al propio tiempo, el ente señaló que la opinión emitida por el CMN forma parte del proceso para obtener la autorización de uso de emergencia que expide la Comisión de Autorización Sanitaria de Cofepris, una vez que se haya evaluado la información presentada.
El 1 de diciembre de 2022 comenzó en México la aplicación de vacunas de refuerzo para mayores de 18 años empleando el referido fármaco cubano. Ahora se busca extender el autorizo de uso en emergencia en edades pediátricas.
Desde 2021, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de Cuba autorizó el uso de emergencia de dicha vacuna en la Mayor de las Antillas, al confirmar que cumplía los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia.
